10月17日，國家藥監局器審中心發布了組織修訂了《乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

本指導原則旨在為藥品監管部門對乳房植入體注冊申報資料的技術審評提供技術指導，同時也為注冊申請人進行乳房植入體的注冊申報提供參考。

本指導原則系對乳房植入體注冊申報資料的一般要求，注冊申請人可依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。注冊申請人還可依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需具體闡述其理由及相應的科學依據。

附件：1.乳房植入體產品注冊審查指導原則

          2.乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂說明）