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“再生型醫用植入器械國家工程實驗室”(以下簡稱“國家工程實驗室”)是經國家發展和改革委員會批準建設并列入國家高技術產業發展項目計劃。冠昊生物科技股份有限公司作為項目法人承擔該項目的建設。
國家工程實驗室大樓坐落于廣州科學城,總面積為6000平方米,擁有再生醫學與干細胞研究室、產業化工程技術研究室、骨腱制品研發室、管膜制品研發室、蛋白質工程研究室、免疫研究室、病毒滅活研究室、病理分析室等多個研究室、以及產業化中試基地、公共實驗室、標準與規范研究室、信息與培訓部等實驗室和部門。
國家工程實驗室重點解決以動物組織為原料的再生型生物材料,以及該材料制造的再生型醫用植入器械產品及產業化轉化相關的關鍵技術、工藝等難題;制定產業標準和評價體系;建成我國再生型醫用植入器械產業的創新中心、科技成果產業化轉化中心、技術服務中心、產品標準評價中心;凝聚和培養本行業工程技術創新人才;建立產學研結合的示范研發實體。
實驗室的建設,將進行“產品研發、中試研究、產業化工程技術研究、產業化市場轉化”,為再生型醫用植入器械產業的發展提供技術支撐,提高我國醫用植入器械產業的自主創新能力和核心競爭力,加快相關成果的產業化進程,推動我國醫用植入器械的產業大發展。
冠昊生物擁有國內GMP潔凈級別生物樣本庫,面積達420平方米,設置獨立人流、物流通道、細胞儲存區、功能輔助區,防止了污染及交叉污染,可容納1770 L大型液氮罐21個,可同時儲存200萬份細胞。同時冠昊生物在武漢全國重點城市建設了1000多平方集細胞制備和細胞儲存為一體的區域細胞制備中心,滿足全國市場的細胞儲存需求。
冠昊細胞庫配備了自動液氮添加及遠程溫度監控系統、國際品牌樣本信息管理系統,保證存儲樣本的安全。
冠昊生物下屬公司中昊藥業有限公司擁有廣東省藥品監督管理局認證通過的GMP車間,車間擁有150多臺/套專線生產設備;58臺/套高端精密儀器,預計產能年產本維莫德原料藥1000公斤、本維莫德乳膏1000萬支,可以滿足國內300萬以上患者的用藥需求。