在“重大新藥創制”國家科技重大專項的支持下，我國首創新藥本維莫德成功上市，臨床專家將本維莫德比作新藥創制“皇冠上的明珠”。本維莫德執行新的醫保價格后對銀屑病診療具有怎樣的意義？本期我們采訪了該研發項目的首席科學家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授和中日友好醫院副院長崔勇教授。

   銀屑病俗稱牛皮癬，目前全球約有2億名患者，中國有700多萬名患者，其中，80%是輕、中癥銀屑病，20%是中重度銀屑病。

   銀屑病患者亟需更好治療

   銀屑病對于患者生活的影響，是我們很多人都難以想象的。以往，臨床常用的治療手段難以避免疾病反復發作，加之藥物本身的副作用和較高的治療費用，使得很多患者難以規范治療。

   ——張建中

   作為一種慢性炎癥性皮膚病，銀屑病無法根治、反復發作、遷延不愈，嚴重影響患者生活質量。而銀屑病的治療治療也并非易事，如激素類藥物雖見效快，但長期使用會帶來皮膚易感染、色素沉著、皮膚萎縮、骨質疏松等副作用。維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥，但一些患者可能有局部刺激，長期大劑量使用還要注意鈣磷代謝的問題。令醫患最為煩惱的是，即便治療見效，平均幾周后大部分患者病情會復發。上述多種因素造成大量患者不能持續治療，進而使疾病控制水平下降。

   張建中介紹，近20年來，隨著對銀屑病研究的深入，它越來越被認為是全身系統性疾病，而非單純的皮膚病，因為銀屑病不僅影響皮膚，還影響關節和內臟系統、代謝功能、身心健康，有人把它比作“皮膚科的糖尿病”。有限的治療手段讓很多患者轉而求助于各種“祖傳秘方”，因此，銀屑病患者亟需得到更安全有效的治療方式。

   崔勇介紹，銀屑病給患者帶來困擾不僅僅是生理上的不適，更多的是心理上的壓力。特殊皮損的表現、反復治療的壓力，讓銀屑病患者大多遠離人群、自我封閉，他們普遍承受巨大的心理壓力和經濟壓力，在這個群體中，出現抑郁狀態的比例高達1/3。

   新藥提升療效改變治療模式

   本維莫德中位緩解期長達36周，這意味著多數輕、中癥患者的治療模式可以從現在的長期用藥轉變為階段性治療，治療期間和銀屑病和平相處，日常生活和常人無異。

   ——張建中

   張建中談及本維莫德Ⅲ期臨床試驗中說，本維莫德乳膏在輕、中癥銀屑病患者中，療效明確，尤其突出的是中位緩解期達到36周，優于現有臨床用藥療效。“長達數月的臨床緩解期，意味著患者可以和銀屑病‘和平相處’，回歸正常人的生活。”張建中說，“我們的研究還顯示，隨著用藥時間延長，病情緩解情況會更為明顯。”

   對于未來銀屑病的治療，張建中信心滿滿。一方面，本維莫德已于近期執行醫保新價格，大幅降低了患者治療成本，會有更多輕、中癥銀屑病患者從中受益。輕、中癥銀屑病的治療模式將從以往的長期用藥轉變為階段性治療。另一方面，針對重癥患者的生物制劑也陸續上市。未來，面對銀屑病，醫生患者將有多種治療選擇，更好的療效有望完全改變銀屑病患者的生存狀態。

    崔勇指出，對于銀屑病這類慢性疾病，醫生需要多元化且各具特色的治療方案，才能為患者進行更好的慢病管理，而且治療藥物應該是安全、有效、低不良反應，更為重要的是要降低用藥負擔性，這樣患者才能接受。本維莫德執行新的額醫保支付價格，為中國輕、中癥銀屑病慢病管理提供了更好的治療用藥，將有效提升患者生活質量。

   新醫保助力新藥研發政策落地

   本維莫德能夠率先在中國上市并順利進入醫保，得益于近些年中國政府對新藥研發的大力支持，它不僅是我國在炎癥性皮膚病領域自主研發創新藥物的重大突破，是銀屑病患者的福音，更是給醫藥領域科研工作者帶來了巨大信心。

   ——崔勇

   2020年12月28日，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布了2020國家醫保藥品目錄，本維莫德被納入2020版國家醫保準入準判藥品目錄中，備受銀屑病患者關注。

   據了解，在醫保目錄調整過程中，藥物經濟學分析作為價格談判的理論基礎之一，主要考評申報藥品與對照藥品在臨床效果、副作用和藥物綜合費用這三方面的差異。

   對于創新藥能否進入醫保談判目錄中，藥物經濟學價值尤其重要。不僅要求創新藥物比現有的藥物更具有優勢，同時要求創新藥物比現有藥物有更低的不良反應，還要保證能夠提高患者生存質量。

   本維莫德作為我國原創的1類新藥，在Ⅲ臨床試驗結果中，已經證明比現有藥物更具安全性和有效性。

   張建中表示，近幾年，創新藥在我國大量上市并進入醫保，與我國近些年大力支持新藥研發和醫保目錄政策調整密不可分。“為了讓研究推進速度更快，國家藥監局為新藥研發建立了綠色通道，本維莫德也被納入到優先審評審批程序，僅這一個措施就為我們的研發節約了三年多時間。”張建中說，“在競爭激烈的新藥研發領域，率先上市不僅預示著我們的患者優先受益，更是一種國家榮譽的體現。”

   崔勇認為，本維莫德能夠快速進入醫保，體現了國家醫保局等部門對于本土原研新藥的重視。本維莫德執行新的醫保價格后，將大大提升銀屑病患者的用藥可及性、可支付性和可負擔性。對于中國從事藥物、器械研發的廣大科研人員來說，這既是“強心針”又是“定心丸”。“相信今后在國家鼓勵新藥創制政策的推動下，會有更多本土的原研新藥不斷出現，在造福患者、降低治療成本的同時，打破大量藥品、器械被國外壟斷的現狀，讓中國醫藥研發團隊成為國際上不容忽視的重要力量。”崔勇說。